الخطوات الرئيسية في إنتاج كبسولات الجيلاتين الرخوة

تُعتبر كبسولات الجيلاتين الرخوة من الأشكال الصيدلانية الشائعة المستخدمة في الصناعات الدوائية والغذائية نظرًا لسهولة بلعها وسرعة تفككها وإمكانية إخفاء المذاقات أو الروائح الكريهة. يتضمن إنتاج كبسولات الجيلاتين الناعمة عدة خطوات رئيسية، كل منها حاسمة في ضمان جودة وفعالية المنتج النهائي.

الخطوة الأولى في إنتاج كبسولات الجيلاتين الرخوة هي تحضير محلول الجيلاتين. الجيلاتين، وهو بروتين مشتق من الكولاجين، هو المكون الرئيسي لقشرة الكبسولة. يتم الحصول عليه عادةً من مصادر حيوانية مثل جلد وعظام الأبقار أو الخنازير. يتم خلط الجيلاتين مع الماء والسواغات الأخرى مثل الملدنات والمواد الحافظة لتكوين محلول متجانس باللزوجة والقوة المطلوبة.

بمجرد تحضير محلول الجيلاتين، فإن الخطوة التالية هي التغليف. تتضمن عملية التغليف استخدام شريطين من الجيلاتين، أحدهما يحتوي على تركيبة الدواء والآخر يعمل بمثابة الختم. يتم تغذية الشرائط في آلة القالب الدوارة، حيث يتم تشكيلها في كبسولات جيلاتينية ناعمة بالحجم والشكل المطلوب. يتم حقن تركيبة الدواء في الكبسولات تحت ظروف خاضعة للرقابة لضمان التوحيد والدقة في الجرعة.



المؤشرات الميكروبيولوجية:

المشروع
الوحدة	متطلبات المؤشر			نتائج الاختبار	العدد الإجمالي للمستعمرات
زيمبابوي/ز	≤10000			السالمونيلا	500
/25 جرام	لا يجب سحبه			لم يتم السحب	البكتيريا القولونية
MPN/ز	≤3			المصدر	<0.3
منطقة السلامة غير الوبائية		نتيجة التفتيش
مؤهل			Qualified